Network
SEMARANGKU - Avigan obat yang dibuat Fujifilm Holdings Corp, yang dulu dikenal sebagai pengobatan potensial untuk Covid-19 oleh perdana menteri Jepang, menghadapi prospek yang tidak pasti di negara itu.
Hal itu akibat diwarnai oleh studi klinis yang mengecewakan dan lambatnya peninjauan kembali regulasinya. Saham Fujifilm mencapai rekor tertinggi pada awal April, didorong oleh optimisme untuk obat tersebut, tetapi sejak itu kehilangan seperempat dari nilainya, karena risiko bertaruh pada pengembangan vaksin Covid-19 eksperimental dan perawatan yang sering dipromosikan secara politis di awal proses pengembangan mereka.
Perdana Menteri Shinzo Abe sebelumnya menggembar-gemborkan potensi Avigan sebagai kontribusi Jepang terhadap perlombaan global untuk perawatan virus Corona dan bertujuan untuk mendapatkan persetujuan domestik pada bulan Mei dan menawarkan untuk memberikannya kepada negara lain.
Baca Juga: Breaking News: Pemain Real Madrid Mariano Diaz Dinyatakan Positif Covid-19
Dia menyebutkan obat itu dalam setidaknya 10 pidato resmi yang dimulai pada Februari 2020.
Tetapi Abe akhir-akhir ini bungkam mengenai obat dan tenggat waktu peraturan telah berlalu, sementara para peneliti di Fujita Health University mengatakan awal bulan ini bahwa studi Avigan mereka tidak meyakinkan.
"Saya pikir itu tidak terlihat baik untuk meminta persetujuan awal," kata seorang ahli uji klinis yang tak mau disebutkan namanya, merujuk pada studi Fujita.
Baca Juga: 5 Manfaat Sehat Konsumsi Daging Sapi Hari Raya Idul Adha
Ketertarikan pada Avigan, yang dikembangkan lebih dari 20 tahun yang lalu, melonjak pada bulan Maret setelah seorang pejabat Cina mengatakan itu tampaknya membantu pasien pulih dari Covid-19. Sekarang menjadi subjek penelitian dari setidaknya 28 uji klinis di seluruh dunia.
Dilansir dari Reuters, Fujifilm belum menyerahkan obat untuk persetujuan kepada pihak berwenang Jepang sebagai obat untuk Covid-19, dan mengatakan akan menyerahkan obat itu sesegera mungkin.
Pejabat kementerian kesehatan Yasuyuki Sahara mengatakan pemerintah siap meninjau Avigan begitu Fujifilm mengajukannya untuk meminta persetujuan.
Baca Juga: Lagu Blackpink Playing with The Fire Jadi Soundtrack PUBG Mobile Season 14
Mantan kepala regulator obat utama Jepang itu, memperingatkan jangan terburu-buru memberi persetujuan pada Avigan sebelum kemanjurannya dapat dibuktikan.
"Ketika datang ke badan pengawas, kepercayaan sangat penting," kata Tatsuya Kondo yang bertugas di Badan Farmasi dan Alat Kesehatan selama 11 tahun hingga 2019.
"Jika mereka membuat penilaian yang tidak lengkap, itu bisa menimbulkan keraguan tentang keseluruhan proses." Namun, ketika pandemi virus corona merebak di seluruh dunia, beberapa masih berharap hasil positif dari uji coba Avigan.
Baca Juga: Tersangka Kasus Korupsi Proyek di Kementrian PUPR, Hong Artha Resmi di Tahan KPK
Tetsuya Nakamura, kepala peneliti di Universitas Gunma, yang menjalankan salah satu dari dua uji coba yang tersisa pada Avigan di Jepang, mengatakan kepada Reuters bahwa penelitian dilakukan secara tenang tanpa tekanan pada hasil karena studi mereka tidak bergantung pada dana publik.
Fujifilm Toyama Chemical, unit manufaktur Fujifilm Avigan yang percobaannya sendiri masih terdaftar menggunakan pasien rekrutmen, sedang berupaya menyelesaikan uji klinis fase III sesegera mungkin, kata juru bicara Fujifilm Shunsuke Saito.
Perusahaan itu terus dengan rencana untuk meningkatkan produksi Avigan menjadi 300.000 dosis sebulan sesuai dengan permintaan dari pemerintah, katanya.
Universitas Stanford akan segera memulai uji coba fase II pada 120 pasien dengan gejala ringan dan dapat memulai fase III sekitar bulan September, kata profesor Stanford Yvonne Maldonado.
Baca Juga: Daftar 18 Lembaga Negara yang Dibubarkan Presiden, Ratusan PNS Terancam Pensiun Massal
"Kami bergerak secepat mungkin," katanya. Jika obat dapat terbukti mengurangi gejala dan viral load atau jumlah virus dalam darah di antara pasien, “itu akan menjadi hal yang luar biasa”.
Meskipun Avigan, yang secara umum dikenal sebagai Favipiravir, telah kehilangan hak paten di banyak pasar, merek dan pengetahuan Fujifilm dalam membuatnya masih memiliki nilai. Awal bulan ini, Fujifilm menjual sebagian besar hak luar negeri Avigan pada Laboratorium Dr Reddy di India.
Kesepakatan itu melibatkan kemitraan penelitian, dan media Jepang melaporkan bahwa Dr Reddy akan melakukan uji klinis Avigan di Kuwait atas nama Fujifilm.
Baca Juga: Penerimaan CPNS di Kemenkeu Dihentikan Sementara Sampai Lima Tahun Ke Depan
Data itu mungkin dapat membantu Fujifilm memperbaiki kasus regulasinya di Jepang, kata analis Credit Suisse Fumiyoshi Sakai. "Mungkin terlalu dini untuk memperhitungkan Avigan," kata Sakai. ***
