Sirop Obat Praxion Ditarik dari Peredaran, Investigasi Gangguan Ginjal Akut Terbaru Sedang Dilakukan

Penelusuran kasus dilakukan untuk memastikan keterkaitan GGAPA yang dialami pasien dengan kandungan bahan baku Etilen Glikol/Dietilen Glikol (EG/DEG) yang melampaui ambang batas aman.

Syahril mengatakan langkah lanjutan yang dilakukan Kemenkes adalah menerbitkan surat kewaspadaan kepada seluruh dinas kesehatan, fasilitas pelayanan kesehatan, dan organisasi profesi kesehatan terkait untuk mewaspadai tanda klinis GGAPA dan penggunaan obat sirop, selama proses investigasi bergulir.

Sementara itu BPOM RI juga telah mengeluarkan perintah penghentian sementara produksi dan distribusi obat yang dikonsumsi pasien hingga investigasi selesai dilaksanakan.

Mereka juga melakukan investigasi atas sampel produk obat dan bahan baku, baik dari sisa obat pasien, sampel dari peredaran dan tempat produksi, serta telah diuji di laboratorium Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN).

Pemeriksaan ke sarana produksi Praxion juga dilakukan terkait Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

BPOM memastikan industri farmasi pemegang izin edar sirop obat Praxion telah melakukan voluntary recall atau penarikan obat secara sukarela dari pasaran.***